临床试验监察员(人药)

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¥15000~19999元/月
职位信息
要求专业:医学类
发布日期:2017/3/23
要求学历:本科
工作年限:1-2年
语言要求:英语
工作地点:朝阳区
职位性质:全职
职位类别:生物/制药/医疗器械/化工 临床协调员
职位描述
工作内容 
1. 及时接收、审查和处理来自临床试验过程中各方的药物安全性数据,并对重要的药物不良反应进行跟踪、监管和报告;
 2. 严重不良反应(SAE)或非预期的不良事件的相关资料进行收集、整理、汇总,有必要需跟研究者进行沟通;
 3. 按照相关要求将SAE上报至国家及地方药品监管部门,并对发生的SAE/非预期的不良事件进行跟踪和报告,确保所有报告在规定时间内上报给相关单位; 
4. 查阅中国药物警戒条例,确保递交过程符合现行法规要求;
 5. 为项目组其他成员进行指导和培训。 岗位要求 1. 临床医学或药学,生物学相关专业本科及以上学历; 岗位要求:
       至少1年在制药企业的相关工作经验;  英语水平良好 ;能够使用常主要负责临床试验部项目管理,接受上级主管交代的项目后,负责项目实施中具体CRA的人员安排;整个项目的质量控制及稽查; 临床试验流程图中1-15的撰写(方案、CRF及研究者手册限草案)、安排、沟通、协调及相关文件变更; 选择试验中心(Sponsor确定),签订协议,撰写临床试验研究计划; -与申办者、PI探讨确定方案、CRF及研究者手册等资料文件; -临床试验相关文件归档确认。
联系方式

联系人:王先生

联系电话:无

传真:

电子邮箱:hr@jinyubaoling.com.cn

联系地址:鄂尔多斯西街58号


  • 所属行业:农、林、牧、渔业
  • 公司规模:500--999人人
  • 公司性质:私营企业
  • 邮政编码:
  • 单位网站:http://
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