注册经理(人药)

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¥20000~29999元/月
职位信息
要求专业:医学类
发布日期:2016/12/9
要求学历:本科
工作年限:3-5年
语言要求:英语
工作地点:朝阳区
职位性质:全职
职位类别:生物/制药/医疗器械/化工 药品注册
职位描述
任职资格: 
       本科或本科以上,具有生物、医学或药学知识背景,三年以上药品注册工作管理经验,良好的人际沟通与管理能力。
 岗位要求:
 1.熟悉药品管理法规、药品注册法规等法规性文件;
 2.熟悉药品注册的流程,对申报综述资料的撰写及对申报资料,有一定的审核能力;
 3.组织申报资料,办理相关申报注册手续;
 4.负责项目经理对新药的注册法规、技术指南等问题咨询和回复,进行合规和风险管理;
 5.协助项目经理与省级、国家局新药注册和审评部门的沟通、协调审评专家;以及与药检所、大专院校等机构的工作往来;包括注册咨询和沟通、申请和组织咨询会议、答辩等工作; 
6.负责协助对生物仿制药物原研信息或创新药物竞争信息研究与管理; 
7.负责研发注册报批资料的合规性审核,并协助现场核查、样品送检等工作;
8,有生物类似药注册经验者优先。
联系方式

联系人:王先生

联系电话:无

传真:

电子邮箱:hr@jinyubaoling.com.cn

联系地址:鄂尔多斯西街58号


  • 所属行业:农、林、牧、渔业
  • 公司规模:500--999人人
  • 公司性质:私营企业
  • 邮政编码:
  • 单位网站:http://
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